Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, dispositivos, reactivos y calibraciones de diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados, incluido el software informático requerido, que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano.

La utilidad se obtiene principalmente por medios físicos, no por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o por medio de estas formas de participación, sino solo como un suplemento. El objetivo es diagnosticar, prevenir, controlar, tratar o remisión, diagnóstico, tutela, tratamiento, remisión o compensación funcional de la lesión, examen, sustitución, ajuste o soporte de la estructura fisiológica o procesos fisiológicos; soporte vital o mantenimiento; Control del embarazo; Proporcione información para fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras del cuerpo humano.